SKYEPHARMA

Sous la responsabilité du Responsable de Qualification, Validation, vous serez amené(e) à participer au bon déroulement des activités de qualification/validation conformément aux Plans Maitres de Validation définis, avec une forte implication terrain. Appliquer la politique de qualification/validation du site dans le respect des BPF (et cGMP).

Rattaché(e) au Directeur Développement Pharmaceutique, vous avez la responsabilité d’un portefeuille de projets de développement pharmaceutique varié.
Vous intervenez en amont, dès l’établissement des cotations, vous participez à l’élaboration des propositions techniques pour répondre aux besoins des prospects / clients.
Vous pilotez les activités de développement pharmaceutique (mise au point et/ou optimisation des formulations galéniques et des procédés, transfert industriel,) , avec l’aide d’une équipe de techniciens développement que vous managez en direct. Vous coordonnez les activités en lien avec les projets, en collaboration avec les autres équipes du site (développement analytique, supply, qualité, business, finance, production, …). Le tout dans l’environnement règlementaire / qualité pharmaceutique (BPF, cGMP), et HSE approprié.
Vous assurez la rentabilité de votre portefeuille projet à l’aide d’indicateurs construits en collaboration avec le service financier.